某领先的微生物检测与控制技术系统解决方案提供商,专注于为生物医药行业提供高质量科研产品。其研发的智能集菌仪和全封闭集菌培养器填补了国内多个技术空白,并被《中国药典》收录作为无菌检查首选方法。
为了确保设备能够在极端的温湿度条件下依然保持高效性能,公司决议引进DHT®(多禾试验)的高精度恒温恒湿试验箱,以开展一系列严格的环境适应性测试。
一、智能集菌仪的高温高湿测试
1.目的:评估智能集菌仪在高温潮湿环境中的稳定性和可靠性。
2.环境设定:温度 55°C,湿度 85%,持续72小时。
3.测试步骤:
· 将智能集菌仪放入试验箱,设定高温高湿的环境条件(55°C和85% RH)。
· 开启设备,观察是否能够在高温高湿环境下正常启动、操作和显示。
· 每4小时检查一次设备外观,是否有水珠凝结、显示屏模糊等现象。
· 测试结束后,记录设备的工作状态、电池电量(如果适用)以及控制系统的反应情况。
· 如果有任何异常,如设备停机、功能失常等,需立即记录并进行分析。
4.执行标准:GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验Cab:恒定湿热试验
二、全封闭集菌培养器的低温低湿测试
1.目的:评估全封闭集菌培养器在低温低湿环境下的表现,确保它在寒冷干燥环境中依然能够正常操作。
2.环境设定:温度 -20°C,湿度 30%,持续48小时。
3.测试步骤:
· 将全封闭集菌培养器放入试验箱,设定低温(-20°C)和低湿度(30% RH)的环境条件。
· 开启设备并观察启动过程,记录设备是否能顺利启动并运行。
· 检查显示屏、操作按钮、通讯接口等是否正常工作,是否存在冻结、反应迟钝等问题。
· 每12小时记录一次设备状态,确保记录完整。
· 48小时测试后,进行设备检查,是否有任何外观、性能上的异常,如裂纹、霉变或启动困难。
4.执行标准:GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验A:低温
三、微生物检验仪的温度循环测试
1.目的:评估设备在不同温度变化条件下的稳定性和耐用性,确保其能够适应快速变化的工作环境而不失效。
2.环境设定:从-10°C到60°C的循环,每个温度点保持4小时,完成一个完整的温度循环需要24小时,测试周期为168小时(一周)。
3.测试步骤:
· 将微生物检验仪放入试验箱中,并设置温度循环程序。
· 启动设备并观察其在每个温度点的启动和操作情况,记录任何异常现象。
· 每个温度点停留期间,检查设备的功能是否正常,包括显示屏、按键响应等。
· 每隔8小时记录一次设备状态,特别关注是否存在由于温度变化导致的材料膨胀或收缩问题。
· 测试结束后,进行全面检查,记录所有发现的问题及其对设备性能的影响。
4.执行标准:GB/T 2423.22-2012 电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验N:温度变化
通过DHT®(多禾试验)恒温恒湿试验箱的严格环境适应性测试,某领先微生物检测与控制技术系统解决方案提供商成功验证了其设备在极端环境条件下的稳定性与高效性能,为生物医药行业的科研与生产提供了可靠的保障,还进一步巩固了该公司在行业中的领先地位。