2022-06-23

为什么药品研发一定要用到药品稳定性试验箱?

医疗无小事,在大规模生产和分发关键药物、治疗方法和药物之前,必须对其进行仔细测试,以使其稳定和安全。环境可靠性试验就是其中重要的试验手段之一。今天就来看看我们的步入式药品稳定试验箱与医疗的那些事儿。
步入式药品稳定性试验箱

稳定性测试是开发新药和药用物质的重要步骤。它们对于获得必要的使用批准至关重要,对于保障产品质量至关重要。DHT设计、开发和提供高质量的制药实验室测试室,确保药物即使在恶劣条件下也能保持稳定和安全。我们的步入式药品稳定试验箱评估和测量药品和药品包装的质量和耐用性,以证明它们符合您的严格规范、严格的行业标准和所有政府法规。
我们制造和供应各种尺寸的测试系统,从标准版本到定制的流程集成设施,可提供高重现性和精确的测试结果。
 

步入式药品稳定试验箱可用于评估各种医疗和制药产品:
· 手术器械
· 医院设备
· 药丸
· 胶囊
· 药瓶
· 凝胶帽
· 安瓿
· 小瓶
· 泡罩包装
· 香包包装
· 纸箱
· 盒子
作为测试系统和环境模拟的先驱,DHT提供定制的医疗和制药实验室步入式药品稳定试验箱,用于评估和测量:
稳定性和保质期: 在暴露于温度和湿度后测试药物的化学、微生物和物理特性的稳定性。此外,我们极其准确和可靠的稳定性测试箱专为满足和验证 ICH 要求而设计。
气候: 我们的测试室可以模拟极端气候来评估产品包装的完整性。
温度: 我们的液氮冷却系统允许非常精确的温度调节,从 –185°C 到 +200°C。我们还可以测试高达 30 K/分钟的快速温度变化。
湿度:我们的温度湿度测试箱在 95 摄氏度时可以达到 98% 的湿度 (RH)。
灰尘: 我们通过特殊喷嘴注入压缩空气并添加灰尘以产生漩涡。
振动: 我们的设备测量强烈振动对药品和包装造成的压力。
 
步入式药品稳定性试验箱
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